即將到來的歐洲健康數據空間所帶來的影響，是盧森堡所主辦的 2025 年歐洲數位醫療科技大會（European Digital Healthtech Conference）的主要議題。
歐洲擁有近 4.5 億居民享有公共醫療保險，這對健康科技公司來說是一個極具吸引力的市場。在健康數據呈指數級成長、新技術發展和人工智慧進步的推動下，精準醫療的需求日益增加。
為了促進和管理這項趨勢，歐盟正在實施開創性的歐洲健康數據空間（European Health Data Space, EHDS），旨在建立歐盟範圍內使用和交換電子健康數據的共同框架。 2025 年 3 月 25 日至 26 日，來自 35 個國家的 300 多人齊聚盧森堡，探討這項新法規對創新和商業機會的意義。該活動由國家創新機構盧森堡創新局（Luxinnovation）與德國的Medical Valley 和 EIT Health 合作舉辦。
歐洲健康數據空間：推動醫療領域的人工智慧發展
預計於 2029 年全面運作的 EHDS 旨在造福研究人員、產業參與者、患者、醫療專業人員和政策制定者。歐盟委員會駐盧森堡辦事處代表 Anne Calteux 在活動開幕式上表示：「這標誌著歐洲醫療新時代的開始，公民可以順利地跨境取得他們的健康數據，研究人員和創新者能夠在明確且安全的規則下處理高品質數據，我們將釋放數位醫療的全部潛力。」
「這標誌著歐洲醫療新時代的開始。」
歐盟委員會駐盧森堡代表 Anne Calteux
她指出，對於推動歐洲醫療保健領域的人工智慧發展， EHDS擁有重要的潛力。「透過建立健康數據的共同標準，EHDS 將促進歐洲各地不同來源的數據整合，」她說。 「此外，它將提供一個安全且保護隱私的數據共享框架，允許研究人員和開發者在確保患者保密的情況下訪問和分析大量健康數據。AI 模型進而得以透過現實世界的數據（real-world data）模式中學習。」
促進數位醫療創新
EHDS 將促進健康數據的主要應用，也就是直接讓接受照護的個人受益，以及於研究和創新的二次使用。它將提供一個框架來建立結構化數據並使其具有互操作性、可及和可傳輸性，甚至能跨越國界。歐洲數位醫療科技大會的講者們強調了EHDS 的幾項優勢。
「對於像我們這樣的新創來說，EHDS 將提供以更具成本效益的方式訪問數據集的機會，如此一來就能在花費大量資金之前先建立概念驗證或最小可行產品，」專注於聲音生物標記（vocal biomarkers）的盧森堡新創公司 VoiceMed 的執行長暨共同創辦人 Arianna Arienzo 表示。然而，她指出當 EHDS 讓數據普及時，在同一領域的創新公司之間的競爭也會加劇。
「數據是製藥產業的核心。我們對 EHDS 的期望很高，因為我們認為它將為我們的一些挑戰提出解決方案。」
pharma.be 的經濟和健康數據顧問 Karen Crabbé
「數據是製藥產業的核心。我們對 EHDS 的期望很高，因為我們認為它將為我們的一些挑戰提出解決方案，」比利時創新製藥產業聯會（umbrella association） pharma.be 的經濟和健康數據顧問 Karen Crabbé 表示。她特別提到將要建立的元數據（metadata）目錄將標示現有數據庫並發放品質標籤。而未來的數據治理也應會大幅度降低研究人員獲得訪問和使用健康資料許可所需的時間。
未來四年的準備工作對於確保 EHDS 計劃的成功極為重要。「該項立法給予成員國很大的自由，因此仍可能因缺乏協調進而會阻礙不同國家之間數據互操作性的風險，」Crabbé 女士指出。「我們已要求比利時政府不要增加任何額外的複雜性，而是使 EHDS 的施行盡可能地便於研究使用。」
支持進入歐洲健康科技市場
EHDS 的有效實施與盧森堡政府推動個人化醫療開發研究的抱負相契合。盧森堡高等教育暨研究部長兼數位化部長 Stéphanie Obertin 強調：「盧森堡有能力、有願景並有決心成為數位健康和個人化醫療的領先中心。」
「我們的目標是強化我們企業的競爭力，並對歐盟所需要的數位主權有所幫助。」盧森堡創新局執行長 Mario Grotz
近年來，盧森堡的努力和投資聚焦於實現基礎設施和數據主權、建立基於信任和韌性的生態系，並串連國家生態系與歐洲及更廣泛的地區。「我們的目標是強化我們企業的競爭力，並對歐盟所需要的數位主權有所幫助。」盧森堡創新局執行長 Mario Grotz 表示。「像 EHDS 這樣的共同數據空間是實現這一目標的核心，從 EHDS 實施中汲取的經驗對於後續其他領域的發展非常關鍵。」
他強調，盧森堡創新局的目標是促進數位醫療創新並支持數位健康解決方案成功進入歐洲市場。「盧森堡是企業進入歐盟的啟動平台，這項抱負是我們關切地重點。」
照片來源：盧森堡創新局 /Sophie Margue