2024 年 5 月 14 日至 15 日，第二屆「歐洲數位醫療科技大會」（European Digital Healthtech Conference）聚焦於如何簡化數位醫療解決方案進入歐盟市場的流程。
數位醫療解決方案具有徹底改變許多醫療照護領域的潛力，並為患者、醫療服務供應商和社會創造價值。然而，將卓越的創新轉化為成功商業化的產品仍然是一大挑戰。由盧森堡創新局 Luxinnovation、德國醫療技術聚落 Medical Valley、EIT Health 和德國的數位醫療應用中心 DMAC 所共同舉辦，並於盧森堡舉行的歐洲數位醫療技術會議（European Digital Healthtech Conference）吸引了約 400 名與會者，共同分享歐盟國家和地區機構如何優化對數位醫療公司的支持與最佳實踐。
我們的目標是讓這些數位醫療技術造福全體人民的健康和福祉。
盧森堡經濟暨中小企業（SMEs）、能源與觀光旅遊部長 Lex Delles 在開幕致辭中表示：「數位醫療設備對於進一步實現預防和個人化醫療絕對有幫助。這就是盧森堡特別專注於醫療設備、體外診斷，特別是數位醫療的原因。我們的目標是讓這些數位醫療技術造福全體人民的健康和福祉。」
保障資料存取的安全
使用質性資料（qualitative data）顯然是數位醫療的核心。數據量雖豐富，但存取和使用這些數據並不容易。像 CLINNOVA 這樣的倡議正在試著解決這個問題，該計劃納入法國、德國、盧森堡和瑞士的研究機構一同創建聯合、標準化和可互相操作的醫療數據湖以實現精準醫療，但仍需要歐洲層面的共同解決方案。
這就是歐洲兩項關鍵倡議發揮作用的地方：歐洲健康資料空間（European Health Data Space, EHDS）法規，旨在促進健康數據的安全可靠交換、使用和再利用，以造福患者、研究人員、創新者和監管機構；以及世界第一部全面的人工智慧法案（AI Act），它將確保為這項創新技術的開發和使用提供更好的條件。
EHDS 和人工智慧法案，正是為了創造有利於創新的環境而制定出適當的法規。
「EHDS 和人工智慧法案，正是為了創造有利於創新的環境而制定出適當的法規，」歐盟執委會（European Commission）衛生與食品安全總署（DG HEALTH）之數位、EU4Health 和健康系統現代化（Health Systems Modernisation）主管 Marco Marsella 強調。EHDS 將促進整個歐盟的醫療服務數據交換。它還將為建立一個一致、可信和高效的系統奠定基礎，以便將健康數據再次用於研究、創新、政策制定和監管活動。
「EHDS 法規為創新提供了新的視角。」Delles 部長強調。「盧森堡的目標是成為歐洲領先的醫療技術樞紐，為歐洲市場開發、評估和引入數位醫療技術。我堅信人工智慧有潛力促進經濟發展，特別是在醫療技術領域。這就是為什麼我們打算支持《人工智慧法》的快速實施，因為它為人工智慧的使用提供了一個有效的框架。」
確立穩健的商業模式
在歐洲數位醫療會議上討論的第二個關鍵主題是為數位醫療公司開發合適的商業模式。「在醫療照護領域，你需要考慮患者、醫生以及實際支付費用的第三方，這是其他任何產業無法想像的，」數位醫療平台 Doctena 的聯合創辦人 Marc Molitor 表示。「許多向我諮詢的新創公司強調他們正在為社會創造價值，但在開始這段旅程之前要問的最基本問題是，最終，誰會支付這筆費用？」
數位醫療產業仍年輕，與歐洲和世界各地社會安全系統的互動還處於早期階段。「沒有太多現有的途徑可以遵循以實現商業可行性，」為醫療成像提供 AI 解決方案的 Incepto Medical 執行長暨聯合創辦人 Antoine Jomier 表示。「我的建議是從一開始就非常積極地研究商業模式，確定你的第一個客戶會是誰、你能帶來什麼價值，以及誰會提供資金。你還需要定義如何快速從概念驗證轉變到可銷售的產品。」
在這段旅程開始之前該問的最基本問題是，最終，誰會支付這筆費用？
大腦健康監測和恢復軟體製造商 Myelin-H 的創辦人暨執行長 Zied Tayeb 強調盡早讓患者參與此過程的重要性。「如果你打算將產品賣給醫藥公司，即使他們尚未有購買意願，也要嘗試讓他們參與進來。我也建議從小規模著手，找到一個可以獲得牽引力 (traction) 的利基市場，然後再進行擴展。而盧森堡是一個適合用來測試和嘗試的地方。」
了解市場需求同樣重要。「歐洲的醫療照護生態系採用的是批量方法（volume approach），你需要以效率取勝。如果你能提供一種解決方案，節省醫生的時間、檢查更多患者或減少精神負擔，那就擁有真正的潛力，」Jomier 先生說。「與市場的意見領袖合作，試著將你的新工具從『可有可無』變成『非有不可』。一旦有 20-30% 的醫生使用你的解決方案，你就擁有與社會安全保險核銷機構討論的極佳基礎。」
以患者為中心
盧森堡衛生暨社會安全部長 Martine Deprez 在閉幕致詞中強調了數位醫療所有努力的最終目標。她指出：「數位化帶來數據，數據帶來知識，而知識帶來創新，但創新帶來責任。無論我們在數位醫療中做什麼，這種責任都有一個名字叫做『患者』。」
照片來源：盧森堡創新局 Luxinnovation/Sophie Margue